18 febrero 2011

Imcumplimiento en investigaciones clinicas

Filed under: medicamentos homeopaticos,Medicamentos Medicinales — admin @ 14:57

En 1972, la Food and Drug Administration de los Estados Unidos de América (FDA) pasó revista a 155 investigaciones clinicas y encontró que el 74% de ellas no cumplían con uno o más requisitos de la legislación y reglamentos, el 50% no llevaban registros exactos de la cantidad de medicamentos recibida de la compañía patrocinadora y distribuida entre los sujetos participantes en los ensayos, el 28% no se adherían al protocolo de los ensayos, el 23% no guardaban las historias de los casos tal como se requería, y el 12% no supervisaban debidamente el estudio. Al año siguiente, a petición del Tribunal de Cuentas, la Food and Drug Administration (FDA) inspeccionó una muestra del trabajo de 35 patrocinadores/investigadores de las aplicaciones de nuevos medicamentos: Todos los 35 patrocinadores/investigadores incumplieron uno o más reglamentos de la FDA.

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